山东康华生物医疗科技股份有限公司成立于1996年，是一家集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发生产的高新技术企业，是省医养健康领域领军企业，也是全省最大的体外诊断试剂生产企业。公司现已搭建了POCT、化学发光、分子诊断、生化诊断、酶联免疫、凝血、尿液分析、质谱等八大技术创新研发平台，主营产品涵盖呼吸道、传染病、肿瘤、炎症检测等众多领域。
康华生物公司配备国际先进的研发实验室、近5万平米的GMP生产车间，通过了NMPA、欧盟CE等多项行业认证。旗下有青岛汉唐生物、海拓医学检验实验室、海拓健康管理、青岛康投产业控股、山东硕景生物、弗里敦海拓健康管理等14家子公司。实现了从上游原材料研发，中游产品转化，到下游服务延伸的医养健康领域全产业链发展。荣获“国家知识产权优势企业”“国家专精特新小巨人”“中国驰名商标”“山东瞪羚企业”“山东省科技领军企业”“山东省十强产业领军企业”“山东省知识产权示范企业”“好品山东”等称号。
作为一家致力于体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发生产的高新技术企业，康华生物高度重视技术创新，不断加大研发投入，拥有省、市级创新研发平台10个，承担国家、省重大研发课题12项，获省市级科技进步奖13项，获得国内专利125项，已注册产品达500余种，拥有近500人的研发团队，硕士以上学历占比60%以上。先后与中科院、浙江大学、山东大学、齐鲁工业大学、上海交通大学等高校院所建立了长期的合作关系，在科技成果转化、产学研项目实施、生物技术领域核心关键技术攻克等方面取得了显著成果。2019-2020年，康华生物公司连续两年承担了省重大科技创新工程，并于2021年牵头承担了国家重点研发计划。2023年，公司研发的肺炎支原体抗体检测试剂盒荣获“泰山品质”认证，同时公司也再次承担了泰山产业领军人才工程项目。
多年来，公司依托八大技术平台，形成了呼吸道疾病、心脑血管疾病、优生优育、不孕不育、炎症、肿瘤、传染病等检验领域的丰富产品线，广泛应用于临床检验、危急重症、疫情监控、灾难救援、基层医疗及家庭个人健康管理等领域。研发的呼吸道系列产品上市后市场占有率一直稳居全国前三位，其中肺炎系列检测产品在同类产品中销量一直位于榜首；公司研发的胶体金法免疫不孕不育系列检测产品国内最全、累计销量全国第一；研发的胶体金法免疫计生专用TORCH是国内第一家也是唯一一家可检测全血的TORCH产品，内销和出口均累计销售第一；公司的艾滋病系列检测产品在国家疾病控制中心质量评比中连续多年排名第一；酶免发光、胶体金等产品在每年卫生部临床检验中心免疫学测定中均满分通过室间质评活动。新冠疫情期间，公司研发的新型冠状病毒检测试剂盒，是山东省首家获批企业，为全国抗击疫情做出了积极贡献。
近年来，公司自主研发了百余种产品，其中全自动磁微粒化学发光免疫分析仪Aurora-2000i、1000i、500i等3款及配套检测试剂58项，产品覆盖产前筛查、甲状腺功能检测、肾功能检测、肿瘤标志物检测、传染病检测等方面，正在研发的化学发光免疫分析仪Aurora-6000i，该设备检测速度为的目前行业最高；同时，拟研发测速600免疫测试和2000生化测试高通量流水线，多轨道涉及保证整体效率达到最高，通过自动化和信息网络，将实验室生化、血液、免疫等多个检测系统的不同分析仪器进行连接整合的统一系统，为检验实验室提供更优秀的解决方案。
康华生物始终聚焦主营业务，同时着力培养成长性业务。在产品线布局方面，公司将集中主要资源聚焦于主营业务，进一步巩固在体外诊断领域呼吸道病原体检测技术的领先地位，以及提升磁微粒化学发光业务在全国市场的份额，同时培育分子诊断POCT、质谱检测、多重荧光 PCR 技术等前沿技术增长点。进一步融合研产销，重点发力分子诊断和化学发光技术平台。以简便化、高精化、自动化、系统化、移动化等研究与应用方向，实现特色项目的发布与投产。此外，整合上下游优势资源，拓展产业链延伸。着力解决核心原材料自主可控，稳定上游供应的问题；中游层面，引入精细化管理，强化生产自动化、智能化；下游层面，适应国家医疗政策，积极布局销售端。

未来，康华生物公司将紧抓国内外医疗器械行业快速发展的历史机遇，持续以客户需求为导向，通过自主研发和技术创新，不断提高并发挥在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，不断强化公司的核心竞争力及盈利能力，实现持续健康地增长。

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